格隆汇3月25日丨宜明昂科-B(01541.HK)公布年度业绩，集团的年内亏损由截至2022年12月31日止年度的人民币402.9百万元减少至截至2023年12月31日止年度的人民币379.5百万元。研发开支由截至2022年12月31日止年度的人民币277.3百万元增加5.3%至截至2023年12月31日止年度的人民币291.9百万元，主要由于(i)临床试验开支因临床候选药物的进展而增加人民币24.9百万元；及(ii)薪金及相关***费用因2022年集团的临床团队不断扩大而增加人民币12.2百万元，与集团持续推进及扩大药物管线的研发工作相符合；部分被临床前及CMC开支减少人民币13.7百万元(由于(i)若干临床前药物资产的IND申请提交准备的检测开支减少；及(ii)以股份为基础的付款减少人民币9.6百万元(由于截至2023年12月31日止年度已归属的受限制股份数目减少))所抵销。
报告期间，持续快速推进药物管线的开发，包括以下里程碑及成就。核心产品进展：
IMM01(SIRPα-Fc融合蛋白)
?于2023年1月，我们自国家药监局获得Ib/IIa期临床试验的IND批件，以评估IMM01与硼替佐米和***联用治疗多发性骨髓瘤(MM)。
?于2023年6月，我们已完成IMM01联合阿扎胞苷作为高危骨髓增生异常综合征(MDS)一线治疗的II期临床试验的患者招募。截至2023年12月31日，在51例可评估的患者中，总体缓解率(ORR)为64.7%(33/51)，完全缓解率(CRR)为29.4%(15/51)。在已治疗≥4个月的患者中，ORR达85.3%(29/34)，CRR达44.1%(15/34)。在已治疗≥6个月的患者中，ORR达89.3%(25/28)，CRR达53.6%(15/28)，表明随着治疗持续时间延长，疗效不断增强。
?于2023年3月，我们已完成IMM01联合阿扎胞苷作为慢性粒-单核细胞白血病(CMML)一线治疗的II期临床试验的患者招募。截至2023年12月31日，在22例可评估的患者中，ORR达72.7%(16/22)，CRR达27.3%(6/22)。在已治疗≥4个月的患者中，ORR达87.5%(14/16)，CRR达37.5%(6/16)。在已治疗≥6个月的患者中，ORR达84.6%(11/13)，CRR达46.2%(6/13)，表明随着治疗持续时间延长，疗效不断增强。
?于2023年1月19日，我们对IMM01与替雷利珠单抗联用治疗PD-1抑制剂治疗后复发或病情有所进展的复发性或难治性(R/R)经典霍奇金淋巴瘤(cHL)患者的II期临床试验的首例患者进行给药并于2023年12月完成II期招募。截至2024年3月1日，在33例可评估的患者中，8例达到完全缓解(CR)，14例达到部分缓解(PR)，ORR为66.7%，CRR为24.2%。该等结果显示令人鼓舞的抗肿瘤疗效，且耐受性及安全性良好。
?于2023年11月，FDA已授予IMM01联合阿扎胞苷治疗CMML的孤儿药资格认定。
（：贺
