格隆汇2月2日丨康哲药业(00867.HK)公告,于2024年2月2日,集团通过公司全资附属公司与Vifor FreseniusMedical Care Renal Pharma Ltd.(VFMCRP)及维健投资(香港)有限公司就蔗糖羟基氧化铁咀嚼片维福瑞签署更替协议。
维健投资与VFMCRP于2023年6月28日就产品签署许可协议。根据许可协议,维健投资获得在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区注册、进口、推广、经销、使用和销售产品的独家许可权利。许可协议期限为其生效日起至产品在区域内首次商业化销售起满十五年之日。上述期限届满后,根据许可协议约定的特定条件,许可协议可自动续期十年。此后,除非各方另行达成新的协定,许可协议到期后终止。根据更替协议,维健投资更替其于产品的上述权利及责任予公司全资附属公司。
维福瑞是5.1类进口创新药,于2023年2月通过优先审评路径在中国获批上市,用于控制接受血液透析(HD)或腹膜透析(PD)的慢性肾脏病(CKD)成人患者的血清磷水平,同时用于控制12岁及以上CKD 4-5期(定义为肾小球滤过率
(图片来源网络,侵删)
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